制剂部
制剂部主要负责1、2类新药及3、4类仿制药的剂型确定、处方筛选、优化,制剂工艺研究,质量标准的制定,稳定性研究及包材的选择,力争在溶出度、稳定性、生物等效性等关键指标上和原研品保持一致。
* 根据药物理化性质、剂型特点等选择适宜辅料,进行处方筛选和优化
* 考虑生产条件和设备,进行工艺研究,确定制备工艺
* 工艺放大研究
* 稳定性研究
* 质量研究与质量标准制定
* 针对难溶药物、不稳定药物、特殊剂型等进行深入研究
制剂设备概览
药物制剂实验室配备了性能优良的溶出仪,冷冻干燥机,渗透压仪,十铳压片机,干法制粒机,湿法制粒机,高效包衣机,流化床,自动硬度仪,脆碎度检测仪,澄明度检测仪,崩解仪,封口机,灭菌锅,水分测定仪,高精度电子天平等,药品稳定性试验箱等制剂专用设备。